Vie, 26 febrero 2021

Detienen ensayos de vacuna de Oxford y AstraZeneca por inexplicable enfermedad de un participante

La tercera fase de los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca quedó temporalmente detenida, después de una reacción adversa grave en un participante del estudio, informó este martes el sitio web de noticias de salud Stat news.

La tercera fase de los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca quedó temporalmente detenida, después de una reacción adversa grave en un participante del estudio, informó este martes el sitio web de noticias de salud Stat news.

La vacuna entró en la tercera fase de ensayos en Estados Unidos en agosto, y anteriormente, estos ensayos iniciaron en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.

«El proceso de revisión estándar provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad», comunicó la compañía. Según AstraZeneca, se trata de una «acción de rutina» que tiene que suceder «siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos».

De acuerdo con Stat news, el participante que se sospecha tuvo una «reacción adversa grave» se encuentra en el Reino Unido. De momento no está clara la naturaleza de esa reacción adversa, aunque se espera que el participante se recupere.

Al mismo tiempo, la farmacéutica subrayó que es posible que la enfermedad de este participante ni siquiera haya sido causada por la vacuna.

«En los grandes ensayos las enfermedades pueden suceder por casualidad, pero deben ser revisadas de forma independiente para verificarlo con cuidado», explicó AstraZeneca, al tiempo que agregó que está trabajando para «acelerar la revisión de este evento único» con el objetivo de «minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo».


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